Фармацевтическая камера ICH 110, Memmert

Компрессорная климатическая камера Memmert ICH 110 (а также ее современная экологичная модификация ICHeco 110) — это высокоточная фармацевтическая камера постоянных климатических условий объемом 108 литров. Она специально разработана для проведения испытаний лекарственных средств на долгосрочную стабильность и фотостабильность в полном соответствии с жесткими международными директивами ICH (Q1A и Q1B), GMP и FDA.
Прибор применяется для тестирования субстанций, готовых лекарственных форм, биологических образцов, а также косметики и пищевых продуктов.

Основные технические характеристики

• Полезный объем: 108 литров.
• Материал корпуса и камеры: Высококачественная нержавеющая сталь (ASTM 304), устойчивая к коррозии.
• Внутренние размеры (Ш × В × Г): 560 × 480 × 400 мм.
• Внешние размеры (Ш × В × Г): 745 × 1233 × 634 мм (с учетом колесиков для перемещения).
• Количество полок: 2 штуки в базовой комплектации (максимально до 5 полок).

Управление климатическими параметрами

• Диапазон температур:
• От +10 °C до +60 °C — в режиме с контролем влажности.
• От -10 °C до +60 °C — в режиме без влажности.
• Точность поддержания температуры: Колебания составляют менее ±0,1 °C, пространственная неравномерность — не более ±0,4 °C.
• Диапазон влажности: Активное регулирование от 10% до 80% относительной влажности с точностью установки 1%. Влага подается с помощью ультразвукового испарителя из внешней емкости с деминерализованной водой и удаляется встроенным осушителем.

Доступные модификации серии ICH 110
Линейка климатических камер Memmert делится на три версии в зависимости от типа испытаний:

1. ICH 110 (Базовая): Контроль тепла, холода и влажности. Оптимальна для стандартных тестов на стабильность по директиве ICH Q1A.
2. ICH 110 L (С модулем света): Дополнительно оснащена светодиодной/люминесцентной панелью. Необходима для тестов на фотостабильность (ICH Q1B, вариант 2) с комбинацией ультрафиолетового (УФ) и видимого спектра.
3. ICH 110 C (С контролем CO₂): Оснащена электронным датчиком контроля углекислого газа (0–20%). Подходит для инкубации клеток и биологических исследований.

Ключевые преимущества и конструктивные особенности

• Двойная система дверей: Внешняя глухая дверь из нержавеющей стали с надежной двухточечной блокировкой изолирует камеру от внешних воздействий. Внутренняя стеклянная дверь позволяет визуально контролировать образцы без нарушения установившегося микроклимата.
• Принудительная вентиляция с воздушным кожухом (Air Jacket): Уникальная система обогрева и охлаждения вынесена за пределы рабочей зоны. Воздушная рубашка мягко окутывает камеру, что полностью исключает обледенение стенок, высыхание образцов или локальную потерю влаги.
• Контроллер TwinDISPLAY: Премиальная панель управления с двумя цветными экранами. Позволяет детально настраивать температурные профили, архивировать данные и отслеживать параметры в реальном времени.
• Безопасность GLP / GMP: Встроенная память (даталоггер) сохраняет параметры работы камеры за несколько месяцев. В комплекте поставляется фирменное ПО AtmoCONTROL для программирования, мониторинга и выгрузки отчетов. Присутствует многоуровневая система тепловой защиты с визуальной и звуковой сигнализацией.

Артикулы базовых модификаций
ICH110 — Базовая климатическая камера тепло-холод-влага. Предназначена для стандартных испытаний на долгосрочную стабильность. [1, 2]
ICH110L — Камера с контролем влажности и встроенным блоком освещения. Используется для фотостабильности (включает 4 люминесцентные лампы холодного белого цвета и 2 УФ-лампы).
ICH110C — Камера с контролем влажности и регулировкой концентрации CO₂. Применяется для специальных испытаний в контролируемой газовой среде.
ICH110eco — Экологичная и энергоэффективная версия базовой камеры на природном хладагенте CO₂ (R744).