Тестер истираемости таблеток SOTAX FT 2 (артикул 230774) производства швейцарской компании SOTAX (также выпускается под брендом Dr. Schleuniger Pharmatron) — это специализированный лабораторный прибор, предназначенный для определения прочности и истираемости прессованных таблеток без оболочки при механическом воздействии. Прибор симулирует процессы трения, вибрации и падения, происходящие во время транспортировки, упаковки и фасовки лекарственных средств.
Соответствие стандартам и фармакопеям Тестер спроектирован в строгом соответствии с международными и национальными стандартами:
Фармакопеи: Европейская фармакопея (EP 2.9.7), Фармакопея США (USP <1216>) и Государственная фармакопея РФ (ГФ РФ).
Стандарты отчетности: Полное соответствие требованиям GMP/GLP по ведению протоколов испытаний.
Конструктивные особенности и автоматизация
Фронтальная загрузка и автоматическая выгрузка: Конструкция барабанов позволяет загружать таблетки спереди без снятия самого барабана. По окончании теста измерительный блок автоматически переворачивается, обеспечивая полную выгрузку образцов без ручного вмешательства.
Антистатические барабаны: Изготовлены из специального материала, который предотвращает накопление статического заряда, исключая налипание таблеток на стенки или их слипание друг с другом.
Механизм наклона на 10°: В основание прибора интегрирован механизм изменения угла наклона (согласно требованиям USP для крупных таблеток) для предотвращения хаотичного падения и получения максимально воспроизводимых результатов.
Интеграция с весами: Прибор поддерживает подключение внешних аналитических весов. Масса образцов до и после теста передается автоматически, после чего система сама рассчитывает процент потери массы (истираемость).
Расширяемая модульность: Позволяет использовать от 1 до 2 барабанов одновременно. Помимо стандартных барабанов истираемости (friability), могут устанавливаться барабаны для теста на истирание истирающими элементами (abrasion).
Технические и функциональные параметры
Режимы работы: Три режима программирования — по таймеру (время), по количеству оборотов (счетчик) или по скорости.
Диапазон скорости вращения: Настраиваемая скорость от 20 до 50 об/мин с плавным (щадящим) пуском и остановкой привода во избежание ложного повреждения таблеток.
Управление SingleButton™: Навигация по меню и запуск тестов выполняются с помощью поворотной однокнопочной системы управления и четкого ЖК-дисплея.
Безопасность данных: Реализована защита настроек прибора паролем для исключения несанкционированного изменения методик операторами.
Интерфейсы связи: Порты для подключения принтера и весов, а также разъем Ethernet LAN для передачи отчетов в общелабораторные информационные системы (LIMS).